盐酸组氨酸(7048-02-4)的性状:
1.本品为无色结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味微咸;水溶液显酸性反应。易溶于水,不溶于乙醇、乙醚或氯仿。熔点249~253℃。
2.L-组氨酸是分子中含有咪唑核的碱性氨基酸,属半必需氨基酸,是维持婴幼儿生长发育必不可少的氨基酸。在生物体内经5-磷酸核糖焦磷酸和ATP合成L-组氨酸,它是组氨、尿刊二酸、肌肽等生物物质的合成前体。它具有抗溃疡作用,抑制胃运动和胃酸分泌;尚可加速红细胞、白细胞生成和铁摄入活体。
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盐酸组氨酸(7048-02-4)的用途:
本品是氨基酸类药。用于消化溃疡的辅助治疗。也可治贫血及心绞痛、主动脉炎、心功能不全等心血管系统疾患。
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1.盐酸组氨酸(7048-02-4)的生产方法:
以血红蛋白为原料,盐酸水解后用离子交换树脂进行柱层析分离,再用盐酸重结晶而得。
2.盐酸组氨酸(7048-02-4)的质量标准:
中国药典2000年版
指标名称 指标
C6H9N3O2·HCl·H2O含量/% ≥98.5
比旋度[60mg/4mLHCl(1→2)] +8.5°~+10.5°
pH值(10g/10mLH2O) 3.5~4.5
含氯量/% 16.7~17.1
硫酸盐/% 0.02
铵盐/% 0.02
其他氨基酸/% ≤0.2
干燥失重/% ≤0.2
炽灼残渣/% ≤0.1
铁盐/% ≤0.001
重金属 ≤百万分之十
砷盐/% ≤0.0001
热原 符合规定
3.盐酸组氨酸(7048-02-4)的鉴别:
(1)取本品2mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
4.盐酸组氨酸(7048-02-4)的检查:
(1)酸度:取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定,pH值应为3.5~4.5。
(2)溶液的透光度:取本品1.0g,加水10ml溶解后,照分光光度法,在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
(3)含氯量:取本品约0.4g,精密称定,加稀硝酸溶液2ml溶解后,加水50ml,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.01mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.01mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为16.7~17.1%。
(4)硫酸盐:取本品1.0g,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
(5)铵盐:取本品0.10g,依法检查,与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
(6)其他氨基酸:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取上述溶液适量,加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-浓氨溶液-水(10:10:5:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),加热约10分钟,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。
(7)干燥失重:取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%。
(8)炽灼残渣:不得过0.1%。
(9)铁盐:取本品1.0g,依法检查,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
(10)重金属:取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查,含重金属不得过百万分之十。
(11)砷盐:取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查,应符合规定(0.0001%)。
(12)热原:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含35mg的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
5.含量测定:
取本品约0.2g,精密称定,加水5ml溶解后,加甲醛溶液1ml与乙醇20ml的中性混合溶液(对酚酞指示液显中性),再加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.482mg的C6H9N3O2·HCl·H2O。
6.用法及剂量:
口服每次0.6g,1日3次。皮下或肌注,每日0.2g,持续3~4周。与葡萄糖酸钙合用,可减少痛感。
7.不良反应和注意事项:
注射有头疼、潮红、热感。
8.其它有害作用:
该物质对环境可能有危害,对水体应给予特别注意。
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