C15H14FN3O3
项目
规格
白色结晶性粉末
身份证明
样品的红外光谱与氟马西尼的光谱一致
测定制剂色谱图中主峰氟马西尼的保留时间与标准制剂色谱图中的保留时间相对应
熔点
199°C?201°C
溶液外观
解决方案是明确的,并且不比参考解决方案强7
杂质C
NMT 0.2%
有关物质
知道杂质
杂质A:NMT 0.10%
杂质B:NMT 0.2%
杂质D:NMT 0.10%
杂质E:NMT 0.10%
杂质F:NMT 0.10%
个别未知杂质
NMT 0.10%
总杂质
NMT 0.5%
干燥失重
硫酸盐灰
NMT 0.1%
重金属
NMT 20ppm
细菌内毒素(用于注射)
NMT 0.56EU /毫克
微生物限度(用于注射)
细菌不超过50CFU / g
霉菌和微量酶不超过50CFU / g
大肠杆菌缺失
残留溶剂
乙醇
NMT 2000ppm
氯仿
NMT 30ppm
醋酸
NMT 4000ppm
二氯甲烷
NMT 600ppm
乙醇酸乙酯
NMT 5000ppm
DMF
NMT 750ppm
化验(关于干燥物质)
99.0-101.0%
根据客户要求
武汉本杰明医药股份有限公司创建于2013年,位于九省通衢的湖北省武汉市,交通便利,区位优越。
公司在山东德州和湖北咸宁设有两个合资工厂,总占地面积48000平方米,建筑面积26000平方米,主要生产医药中间体,化妆品添加剂等精细化学品系列产品,拥有完整的检测设备和自主研发能力。
2006年,注资成立 陵县微世化工新材料有限公司。
2008年,通过 ISO 质量体系认证。
2013年,成立 武汉本杰明医药股份有限公司(原武汉本杰明医药化学原料有限公司),获得进出口权,主要负责工厂产品的国内外销售业务.同时,我们在湖北武汉成立了研发实验室,可以承接各类原料药和中间体的定制合成业务。
2016年,成功入股 湖北嘉鱼贝特奥科技有限公司,并获得注册商标BJM 。