1、盐酸倍他司汀结晶性粉末
盐酸倍他司汀结晶性粉末无臭、味微苦,易潮解,在水中极易溶解,在乙醇微溶,在丙酮中几乎不溶。盐酸倍他司汀结晶性粉末又称N-甲基-2- 吡啶乙胺酸盐,CAS 号为5579-84-0。其英文名为Betahistine dihydrochloride。
2、盐酸倍他司汀结晶性粉末含量测定
约取0.1克盐酸倍他司汀结晶性粉末,精密称定,加冰醋酸2毫升溶解后,加醋酸汞试液5 ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46毫克的盐酸倍他司汀。
3、盐酸倍他司汀结晶性粉末鉴定
取盐酸倍他司汀结晶性粉末,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(40:10:1)为展开剂,展开后,晾干,以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。