1、盐酸洗必泰结晶性粉末
盐酸洗必泰结晶性粉末呈白色或类白色结晶,熔点为255~259℃,熔融时同时分解。盐酸洗必泰结晶性粉末需密闭保存,因为在水或乙醇中极微溶解。
2、盐酸洗必泰结晶性粉末检查
1)对氯苯胺 取本品0.2g,加盐酸0.9ml,充分混匀,使大部分溶解,加水30ml,使完全溶解后,依次加亚硝酸钠液(0.5mol/L)1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml,加水20ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
2)有关物质 取盐酸洗必泰结晶性粉末,加醋酸液(1.5mol/L)于沸水浴中加热使溶解,冷却后加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加醋酸液(1.5mol/L)稀释成每1ml中含15μg和60μg的溶液作为对照溶液(1)和(2),照薄层色谱法,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF2548g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成]上,以氯仿-无水乙醇-甲醇(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;如有1~2点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
3)干燥失重 取盐酸洗必泰结晶性粉末,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。
4)炽灼残渣 不得过0.1%。