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检验项目 |
指标 |
检验结果 |
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溶液澄清度 |
30%w/v水溶液澄清，无异物 |
符合 |
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红外光谱鉴别 |
谱图与标准品图谱一致 |
符合 |
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钠盐鉴别 |
鉴别反应为+ |
+ |
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液相鉴别 |
主峰保留时间与标准品一致 |
符合 |
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平均取代度 |
6.2-6.9 |
6.88 |
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水溶液pH |
30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 |
6.07 |
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重金属 |
≤5ppm |
＜5ppm |
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水分 |
≤10.0% |
6.10% |
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倍他环糊精 |
≤0.1% |
未检出 |
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1,4-丁烷磺内酯 |
≤0.5ppm |
0.11ppm |
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氯化钠 |
≤0.2% |
0.007% |
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4-羟基丁烷-1-磺酸 |
≤0.09% |
0.003% |
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双（4-磺丁基）醚二钠 |
≤0.05% |
0.002% |
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有效质含量 |
95.0%-105.0% |
99.7% |
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细菌内毒素 |
≤20Eu/g |
＜20Eu/g |
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微生物指标 |
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总需氧菌个数 |
≤100cfu/g |
＜ 10cfu/g |
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霉菌、酵母菌 |
≤50cfu/g |
＜10cfu/g |
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大肠杆菌 |
不得检出 |
未检出 |
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贮藏 |
室温、防潮、密闭保存 |
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