项 目 |
指 标 |
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性状 |
外观 |
白色或乳白色结晶性粉末 |
熔点 |
208.0~212.0℃ |
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鉴别 |
符合规定 |
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检 查 |
干燥失重 |
≤1.0% |
吸光度 |
≤0.020 |
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薄层 |
符合规定 |
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有关物质 |
异构体≤0.5%,总杂质≤1.0% |
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含量(HPLC)按无水物计 |
≥98.5% |
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含量(以羧基计) 按无水物计 |
应为98.5~102.5% |
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含量(以巯基计)按无水物计 |
应为98.5~102.5% |
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总含量(滴定)按无水物计计 |
应为98.5~102.5% |