2015年9月,重庆柳江医药科技有限公司由重庆植恩药业有限公司与重庆麻柳沿江开发投资有限公司以国际高端药物技术转化服务平台项目联合投资成立。2016年12月,公司正式入驻重庆生物医药产业园广泽A8栋,现有试验场地11000平米,配套有合成、制剂、质量、药理等功能实验室50余个,研发仪器设备共计3000余万元。2017年4月,组建生物分析研究部,投资2000万元用于实验室改造和设备仪器购置及软件系统搭建,目前已正式对外承接生物样本检测业务。2018年2月,公司在重庆市肿瘤医院启动Ⅰ期临床试验研究中心筹建工作,目前该项目正顺利推进中,预计5月份正式对外承接临床BE试验。截止目前,公司已荣获重庆市经信委“新型企业研发机构”、“重庆市首家仿制药质量与疗效一致性评价中心”、重庆市科委“创新创业功能团队”、“高新技术服务”等荣誉。
我司拥有各种HPLC、GC、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收、制备液相、半制备液相、离子色谱等先进分析仪器设备,同时配备有专业技术团队专注于基因毒性杂质的文献调研、方法开发研究及方法验证,可针对不同化学性质的基因毒性杂质开发出适用的方法,达到合适的检测限度以达到方法学及分析检测的目的。目前共开发了磺酸酯类、卤代烷烃类、酰卤类、氨基甲酸酯类、一级芳香胺类、硝基取代芳香化合物、叠氮化物类、小分子脂肪醛类、芳香醛类等多种类型的基因毒性杂质的研究方法,方法均适用于不同国家法规要求。
公司构建并强化了网络安全、数据安全,软件硬件设备的验证(3Q),应急预案(24小时不间断电力系统),整套的标准化操作流程、质量保证体系,高效高质的项目管理体系,为品质卓越、高效、质量可控的药品研发提供有利保证。
人员方面公司拥有药物化学、分析、制剂、生物、药理、注册申报等各方面专业技术人员及管理人员100余人, 89%以上是本科及以上学历,67%科研人员具有3年以上药品研发资历。专职的项目管理和QA团队配备,为研发工作保驾护航。