C4H4N2O2
尿嘧啶 Uracil
CAS号 : 66-22-8
分子式 : C4H4N2O2
分子量 : 112.08700
外观：白色或浅黄色针状结晶；
溶解性：易溶于热水，溶于稀氨水，微溶于冷水，不溶于乙醇。
产品别名 : 尿咳啶；2,4-二羟基嘧啶；2,4(1H,3H)-嘧啶二酮
尿嘧啶是RNA特有的碱基，在抗肿瘤药物中，常与替加氟联合使用，尿嘧啶可抑制5-氟尿嘧啶的分解，特别是在肿瘤内可使5-氟尿嘧啶其磷酸化活性代谢物维持高浓度而增加替加氟的抗癌活性。尿嘧啶在中国药典2005年版，美国药典30版，英国药典2005版及日本药局方15版均未收载。本文采用高效液相色谱法对尿嘧啶纯度检查方法进行研究。
色谱条件：采用迪马C18色谱柱(4. 6 mm x 250 mm , 5μm)，柱温30 ℃，0. 34%磷酸二氢钾溶液-甲醇(94:6)，检验波长258 nm，进样20μL ，理论板数按尿嘧啶峰计算不低于7000，在本色谱条件下，尿嘧啶与各有关物质均得到良好的分离。
波长选择： 取本品适量，加流动相溶解并制成0. 01 g/L的溶液，在200-400 nm波长范围内测定，本品在258 nm有最大吸收。因此检测波长采用258 nm。
流动性选择： 采用专属性试验，分别对甲醇-水溶液系统、0.05 mol/L磷酸氢二铵溶液-乙睛系统、0. 05mol/L磷酸氢二铵溶液-甲醇系统、三乙胺-甲醇溶液及0. 34%磷酸二氢钾-甲醇系统进行筛选与优化，最终确定流动相为：0.34 %磷酸二氢钾-甲醇(94:6)。杂质检出个数较多，主峰与相邻杂质峰的分离度约4. 4，均优于其他流动相。
测定方法：取本品加流动相溶解并制成每1 mL中含0. 1 mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1 mL，加流动相稀释至100 mL，作为对照溶液；量取对照溶液20 μL，注入液相色谱仪，调节仪器的灵敏度，使尿嘧啶峰高约为记录仪满量程的70%，再量取供试品溶液与对照溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰的保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单一杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0. 5%)。
本品测定结果：单一杂质含量为0. 015 %，有关物质为0. 03 %，纯度为99. 97 %。结果表明尿嘧啶原料药具有较高的纯度，杂质含量较低。
