FDA药品批准信息

使用说明:

1 本数据库收录了获得美国FDA批准的药物

2 您可以在FDA药品信息库中搜索药物的活性组分、商标名、申请人及NDA号码


术语解释:
  • A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制药上市申请
  • Discn:被终止药物
  • N/NDA:New Drug Application, 新药申请
  • OTC:非处方药
  • RLD:reference listed drug,申请上市的仿制药应与RLD药物具有相同的生物等效性,剂量不同的RLD标识均为“Yes”。
  • Rx:处方药
  • TE:Therapeutic Equivalence Code,治疗学等效性代码,指通用名药物与原研药的治疗学等效类型。