Ambien_FDA药品独占权信息_化工助手

化工基础数据库化合物取代基数据库化合物母体数据库化学物质分析方法数据库中文MSDS库危险品名录库免费化工期刊数据库化工缩略语库

化工产品及用途数据库香料库颜料库染料库化学配方数据库畅销药物查询系统药物化学大辞典 FDA药品批准信息 FDA药品独占权信息 FDA药品专利信息 DMF提交信息库

FDA药品独占权信息

Ambien

活性组分	Zolpidem Tartrate
商标名	Ambien
申请人	Sanofi Aventis Us
剂型	Tablet
给药途径	Oral
剂量	10MG
申请类型	N
NDA	019908 查看FDA药品独占权信息
产品号	002
批准日	1992-12-16
RLD标识	Yes
类型	Rx
申请人全称	Sanofi Aventis Us Llc

术语解释：
A/ANDA：Abbreviated New Drug Application，仿制药上市申请
Discn：被终止药物
N/NDA：New Drug Application，新药申请
OTC：非处方药
RLD：reference listed drug ，申请上市的仿制药应与RLD药物具有相同的生物等效性，剂量不同的RLD标识均为“Yes”。
Rx：处方药
TE：Therapeutic Equivalence Code，治疗学等效性代码，指通用名药物与原研药的治疗学等效类型。