
1、注射用泮托拉唑钠厂商
注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎和卓-艾综合症。锦州九泰药业为国内外著名的注射用泮托拉唑钠厂商。泮托拉唑钠用静脉滴注,每次40mg,每日1-2次。使用前,用专用溶剂10ml溶解。将溶解后药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中静滴,要求10-30分钟内滴完。在溶解和稀释后必须在4小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
此注射用泮托拉唑钠厂商长期提供40mg×3支/盒和80mg×3支/盒两种规格。
2、注射用泮托拉唑钠含量测定
注射用泮托拉唑钠厂商一般用高效液相色谱法测定本品。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.12g,磷酸二氢钠0.18g,加水溶解并稀释至1000ml,摇匀,即得。)—乙腈(70:30)为流动相,检测波长为288nm,理论板数按泮托拉唑钠峰计算,应不低于2500。
取装量差异项下内容物适量(约相当于泮托拉唑20mg),精密称定,加流动相适量,溶解并稀释制成每1ml约含50μg的供试品溶液;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积;另取泮托拉唑钠对照品适量同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
以上信息由注射用泮托拉唑钠厂商提供,参考中国药典1995年版二部附录V D。