基本信息
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艾曲波帕乙醇胺
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496775-62-3
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3'-{(2Z)-2-[1-(3,4-二甲基苯基)-3-甲基-5-氧代-1,5-二氢-4H-吡唑-4-亚基]肼基}-2'-羟基-3-联苯基甲酸-2-氨基乙 醇盐(1:2)
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C29H36N6O6
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564.63300
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2-aminoethanol,3-[(5E)-5-[[2-(3,4-dimethylphenyl)-5-methyl-3-oxo-1H-pyrazol-4-yl]hydrazinylidene]-6-oxocyclohexa-1,3-dien-1-yl]benzoic acid
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629-876-8
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Revolade; Promacta; UNII-4U07F515LG;
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详细信息
产品名称 艾曲波帕乙醇胺
分子式 C25H22N4O4?2(C2H7NO)
分子量 564.63
CAS 496775-62-3
Name Eltrombopag Olamine
Molecular Formula C25H22N4O4?2(C2H7NO)
Molecular Weight 564.63
CAS 496775-62-3
【化 学 名】3''-[2-[(2Z)-1-(3,4-二甲基苯基)-1,5-二氢-3-甲基-5-氧代-4H-吡唑-4-亚基]肼基]-2''-羟基-[1,1''-联苯]-3-羧酸
【剂型规格】片剂:25mg、50mg、75mg;
【注册分类】3.1类;
【用法用量】起始剂量50 mg/天/次;东方患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg/天/次;空胃给药(餐前1h或2h);和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间隔4h;为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/l;每天剂量不要超过75 mg;如大剂量后4周血小板计数不增加中断;肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断。
【用 途】治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫(ITP)患者的血小板减少。
【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、临床批件。
【研发公司】葛兰素史克;目前已在美国、英国、德国、澳大利亚上市;
【知识产权】CN101343251B 有效期至2021.5.24; CN100542530C ,有效期至2023.5.21。
公司简介
东亚信德药物研究有限公司是以新药研发和API中间体贸易为核心的创新型技术企业,致力于新药技术研究及合同服务。公司拥有从事新药研发、工业化生产、API贸易的专业队伍和标准化实验室,核心业务涵盖化学药物研发、成果转让与合作、API中间体生产及贸易、临床研究服务、进口注册服务等领域。
药物分析检测中心配置HPLC、GC、UV、渗透压检测仪、自动电位滴定仪、自动水分测定仪、熔点仪、智能溶出仪、恒温恒湿箱等。
制剂研究中心以确保工艺的工业转化为重点,所有设备均按工业化的设备要求配置:冷冻干燥机(原位曲线冻干)、高速压片机、三维混合颗粒机、摇摆式制粒机、高效包衣机、全自动灭菌器、安瓿熔封机等制剂生产设备。实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接。
药物研究中心配置可以满足从小试研究到中试生产优化的技术开发要求。与天梁星制药有限公司全方位战略合作可实现实验室到工厂的技术转化,并完成产品的工业化大批量生产。