基本信息
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α-乳糖
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5989-81-1
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乳糖
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C12H22O11.H2O
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360.31
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a-D-Glucopyranose, 4-O-b-D-galactopyranosyl-, hydrate(1:1)
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200-559-2
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1.53 g/cm3
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Lactose,monohydrate, a-(8CI); a-D-Glucopyranose, 4-O-b-D-galactopyranosyl-, monohydrate(9CI); 4-O-b-D-Galactopyranosyl-a-D-glucopyranose monohydrate;Aeroflo 20; Aeroflo 65; Aeroflo 95; GranuLac 200; Granulac 230; Inhalac 120;Inhalac 230; Lactose 100M; Lactose D 80; Pharmatose 150M; Pharmatose 325;Pharmatose 50M; Pharmatose 90M; Pharmatose DCL 11; Zeparox; a-D-Lactose monohydrate; a-Lactose monohydrate
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357.8oC
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219oC
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667.9oC at 760 mmHg
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详细信息
Cas号 5989-81-1
分子式 C12H22O11 · H2O
分子量 360.31
别名 α-乳糖α-Lactose monohydrate
一水乳糖是一种天然二糖化合物,是从牛奶中提取的,由右旋糖和半乳糖组成的,白色结晶或结晶性粉末,味微甜,相对密度1.525(含水物),本品水中易溶,微溶于醇, 氯仿或乙醚中不溶。
熔点: 219 °C
[α]20D: 54.4° (c=10, H2O, NH3)
项目USP级
外观Appearance 白色至类白色结晶粉末
鉴别试验Identification符合USP/NF, EP, JP
溶液外观Appearance of solution无色透明
灼烧残渣Res. after ignition <0.1 %
水分Water 4.5 - 5.5 %
干燥失重Loss on drying<0.5 % (80°C, 2 小时)
酸度Acidity <0.4 ml 0.1 N NaOH
比旋度Specific rotation [a]20/D +54.4° to +55.9° (20°C, 589 nm) (c=10, H2O/NH3)
紫外吸收UV210 nm A:<0.25
220 nm A:<0.25
270 nm A:<0.07
300 nm A:<0.07 (c=1, 1 cm cell)
400 nm A:<0.04 (c=10, 1 cm cell)
重金属Heavy metals <5 ppm
微生物污染Microbial contamination<100 /g
肠细菌Enterobacteriaceae: 未检测到/1 g
大肠杆菌Escherichia coli: 未检测到/10 g
沙门氏菌Salmonellae:未检测出/100 g
酵母菌yeasts<10 /g
霉菌<10 /g moulds
粒径分布particle size distribution:
< 150 micron:> 98 %
< 75 micron: > 80 %
< 53 micron: 55 - 80 %
99.5%：
外观Appearance白色至类白色结晶粉末
红外光谱鉴别Infrared spectrometry 和对照品匹配
纯度Purity≥99.5% (TLC )
