基本信息
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3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺
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877399-52-5
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克里唑替尼;克唑替尼;克里唑啼尼;3-[(1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(4-哌啶)-1H-吡唑-4-基]-2-吡啶胺;
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C21H22Cl2FN5O
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450.33700
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2-Pyridinamine,3-[(1R)-1-(2,6-dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-[1-(4-piperidinyl)-1H-pyrazol-4-yl]-
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638-814-9
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1.475g/cm3
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PF02341066; PF 2341066; [3-[[(R)-1-(2,6-Dichloro-3-fluorophenyl)ethyl]oxy]-5-[1-(piperidin-4-yl)-1H-pyrazol-4-yl]pyridin-2-yl]amine
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316.171oC
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192 °C
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599.177oC at 760 mmHg
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详细信息
中文名称：克唑替尼
中文同义词：3-[(1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(4-哌啶)-1H-吡唑-4-基]-2-吡啶胺
3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺
克里唑蒂尼
克里唑替尼
(R)-3-(1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基)-5-(1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基)吡啶-2-胺
克里唑啼尼
3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯基)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-基-1H-吡唑-4-基)-吡啶-2-基胺
CRIZO锡IB
可唑替尼
克卓替尼
克唑替尼
英文名称：3-[(1R)-1-(2,6-dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-[1-(4-piperidinyl)-1H-pyrazol-4-yl]-2-Pyridinamine
CAS： 877399-52-5
初步的流行病学研究表明，在NSCLC患者中，ALK阳性率大约为3%～5%，这意味着美国每年大约有6500～11000名ALK阳性的NSCLC患者，全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的
NSCLC患者，克唑替尼显示出了显着的治疗活性，并可延长患者的生存期。 克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准克唑替尼上市基于两项共纳入255名晚期原发或转移的ALK阳性NSCLC患者的临床安全性和有效性数据。
这两项多中心单臂临床试验包括一项I期临床试验（PROFILE 1001）的Part 2人群扩展（expansion cohort）部分和一项II期临床试验（PROFILE 1005）。 在PROFILE 1001（n=119）研究中，根据研究者评估，克唑替尼组的客观反应率（ORR）为61%，包括2例完全缓解和69例部分缓解；中位治疗时间为32周，治疗8周时已达到55%的客观反应率；中位缓解持续时间为48.1周。
在PROFILE 1005研究中，来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗）接受克唑替尼治疗后，根据研究者评估，其ORR为50%，包括1例完全缓解和67例部分缓解；中位治疗时间为22周，治疗8周时达到79 %的客观反应率；中位缓解持续时间为41.9周。
公司简介
武汉澳康达生物科技有限公司（以下简称澳康达生物）总部位于九省通衢的湖北省省会武汉市，是一家以研发、生产、经营、电子商务销售为一体的大型综合性高科技企业。主要业务涵盖精细化工、医药中间体、化学合成原料药、化学制（试）剂、化工原料、化工防腐、香精香料、食品添加剂等。公司拥有自主进出口权，产品畅销全国各地，并出口到欧洲、北美、中东、东南亚等30多个国家和地区，备受国内外用户的信任和青睐。
公司按照国家GMP标准建立健全了生产体系和质量保证体系，拥有先进的生产、试验、检测、仓储等设备设施，配备10万级清洁车间以及多套高压液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、水分测试仪等高效高灵敏的分析仪器，在生产流程监控和产品检验等方面实施全面严格的质量控制，配备了具有专业知识的管理人员和技术人员，执行科学的操作系统，实现从原材料到成品全生产过程的实施控制和反馈，确保生产工艺的持续稳定，批次产品的质量均一。企业已通过ISO9001国际质量体系认证。公司自成立以来，得到了社会各界的大力支持，被湖北省政府授予“优秀民营企业”荣誉，并与武汉大学、上海医科大学、湖北中医药大学、湖北省肿瘤医院、解放军161医院、制药公司、生物技术公司和食品工业等单位建立了长期合作关系。
公司始终坚持“以人为本、质量优先、科技领先、安全环保”的企业理念，立足高标准、高质量、新技术，致力于运用我们在生物化工行业多年积累的技术优势、丰富的生产经验及完善的质量控制，为客户及时提供高质量的产品，并在产品售前、售中和售后，提供优质、高效、超值的服务。
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