医药级倍他米松,医药原辅材料,原料药正妥,资质齐全(378-44-9)

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378-44-9
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基本信息

  • 倍他米松
  • 378-44-9
  • 16b-甲基-11b,17a,21-三羟基-9a-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
  • C22H29FO5

  • 392.47
  • Betamethasone
  • 206-825-4
  • 1.32g/cm3
  • Betamethasone
  • 297.5oC
  • 235-237°C
  • 568.2oC at 760mmHg
  • 二、毒理学数据:急性毒性:不可用 。

详细信息

 倍他米松是一种药品,倍他米松的糖代谢及抗炎作用较氢化可的松强,为氢化可的松的15倍,但钠潴留作用为氢化可的松的百倍以上,在原发性肾上腺皮质功能减退症中,可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。也适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神经病变所致体位性低血压等。
通用名称:注射用倍他米松

商品名称:正妥
英文名称: Betamethasone Sodium Phosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Beitamisong Linsuanna
别名:β-类松、Betameth、Betasolon、Celestan、Celestone、Rinderon。
成分
性状:片剂,注射液。
主要成分:倍他米松磷酸钠
化学名称:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α氟-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-
分子式:C22H28FNa2O8P/C22H29O5F
分子量:392.4641,516.41
所用辅料为甘露醇、注射用水。
性状:本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
规格:5.26mg(以倍他米松磷酸钠计,相当于倍他米松4mg。)
用法用量:肌注或静脉注射:一日2-20mg,分次给药。临用前用适量无菌注射用溶剂溶解后使用。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准 YBH13312006
批准文号
国药准字H20060968
药代动力
肌注倍他米松磷酸钠于1小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。
药品说明
适应症
倍他米松为地塞米松的同分异构体,作用与用途同醋酸地塞米松,其钠、水潴留作用及剂量都比后者为小。糖代谢及抗炎作用较氢化可的松强,为氢化可的松的15倍,但钠潴留作用为氢化可的松的百倍以上,在原发性肾上腺皮质功能减退症中,可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。也适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神经病变所致体位性低血压等。因本品内服易致水肿,多供外用局部涂敷治疗皮脂溢性湿疹、接触性皮炎、肛门、阴部瘙痒等症。
甲状腺主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的综合治疗。
禁忌
对本品及其它甾体激素过敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。
不良反应
糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:
(1)长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
(2)患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
(3)并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、铜绿单胞菌和各种疱疹病毒为主。
(4)糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。
注意事项
(1)诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。
(2)对诊断的干扰:
糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。
对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。
长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。
还可使甲状腺I131摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。
使同位素脑和骨显像减弱或稀疏。
(3)下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。
(4)随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:
血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。
小儿应定期检测生长和发育情况。
眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。
血清电解质和大便隐血。

高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。

西安众森医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2008年12月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。
公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的专业技术队伍。主要经营化学原料药、抗生素制剂原料药、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。
公司坚持专业化、规范化、服务化的发展路线,贯彻“质量就是生命、责任重于泰山”的宗旨,所有众森人期待与您一起分享、共赢,实现梦想!

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