检验项目
Items 质量标准
Specification
外 观
Description 白色结晶或结晶性粉末
A white to off-white colour powder
鉴 别
Identification IR
比旋度
Specific rotation +87.0—+92.0°
水 分
Water ≤1.0%
炽灼残渣
Residue on ignition ≤0.1%
重金属 ≤0.002%
异构体
Isomer ≤1.0%
有关物质
Concerning the material 总杂质≤2.0%
Total impurities≤2.0%
含量(HPLC)
Assay(HPLC) ≥98.5%