公司简介
北京硕康医药科技有限公司(营业执照注册号:11010827494308)成立于2004年9月,是专门从事化学药品研发、技术转让、生产和销售的高科技技术企业。公司属于股份制企业,具有北京市科委颁发的高科技技术企业认定证书(证书编号:0411008A06027)。注册资本为500万元,固定资产400多万元,拥有650平方米现代化实验室和原料药中试车间。药物分析室有进口检测仪器:5台高压液相色谱仪(HPLC)、1台气相色谱仪(GC)、1台紫外可见分光光度计(UV)、2台十万分之一天平等。药物合成实验室配有药物合成中试车间,实验仪器和中试设备有:2台200L反应釜,2台100L反应釜,2台50L反应釜,5套20L反应瓶,17个大型强力通风实验柜,3个60L油浴锅,2台高压反应釜、1台-40℃/50L低温冷冻机,2台50L旋转蒸发仪,1台20L旋转蒸发仪,10台烘箱,2台真空烘箱等。药物制剂室有:冻干机、压片机、灭菌锅、包衣机、片剂硬度仪、脆碎度检查仪、溶出仪、千分之一天平等。
公司主要从事技术难度大、科技含量高、市场前景领先的化学药品的研发。公司研发的品种具有以下特点:1、原料药以手性药物、二肽、多肽药物为主。2、制剂的处方以大复方为主。 3、剂型以粉针、小水针、大输液(包括双室袋、三室袋)和口服固体制剂为主。4、品种的注册分类以3.1+3.1,3.1+3.2,3.1+6,6+6为主。5、仿制品种以国外进口品种为主。这些品种已在国内临床上使用,但国内没有企业生产,注册申报时针剂品种一般不需作临床研究,口服制剂品种一般仅需作生物等效性临床研究。
公司已经研发开发的品种主要有:复方氨基酸(15)双肽(2)注射液(含有15种氨基酸和2种二肽的大输液)。复方氨基酸注射液(20AA,大输液)。必需氨基酸注射液(大输液,3.2类)。盐酸莫西沙星氯化钠注射液(第4代喹诺酮类抗菌药,3.1+6类)。奈拉滨注射液(小输液)。注射用门冬氨酸鸟氨酸(冻干粉针剂,6+6类)。注射用12种复合维生素(冻干粉针剂)。注射用13种复合维生素(冻干粉针剂)。注射用美法仑(冻干粉针剂)。马来酸桂哌齐特注射液(小水针)。乙酰半胱氨酸注射液(小水针)。阿加曲班注射液(小水针)。复合磷酸氢钾注射液(小水针)。注射用精氨酸阿司匹林(溶媒结晶粉针剂)。盐酸决奈达隆片(化学药品3.1类。美国FDA于2009年7月在全球首次批准的抗心律失常药)。复方α-酮酸片(含有5种氨基酸和5种α-酮酸钙的大复方固体制剂)。硫酸氢氯吡格雷片。美法仑片。盐酸阿罗洛尔片。盐酸贝尼地平片。精氨酸阿司匹林片。盐酸普拉克索片(3.1+6类)。盐酸莫西沙星片(3.1+6类)。重酒石酸卡巴拉汀胶囊。马来酸氟吡汀胶囊。必需氨基酸颗粒剂(3.2类)等。
公司的药物合成、制剂和分析研发技术水平在国内研发企业中具有领先地位。公司以人为本,以市场为导向,采用先进的企业管理模式,致力于新药、仿制药品、原料药和中间体的研发,原料药和中间体的生产和销售,技术转让,技术服务,技术咨询,药品项目投资和药品销售等。
公司广纳德才兼备之英才,汇聚了技术经验丰富、专业学识渊博、通晓国内外医药行业发展趋势的专家和学者,为科研提供市场信息、为企业提供产品和技术服务。公司现有员工25人,其中70%以上拥有硕士研究生学历,近50%毕业于国家重点药科或医科大学,专业涉及药物化学、药物制剂、药物分析、药理学等领域。公司能够高效质优地完成药物合成、制剂、分析、药理、注册、中试放大和大生产等药品研发过程。
公司的经营范围:
1、药品研发和注册、技术转让和技术咨询。
2、原料药及其中间体的研发、中试和大生产以及销售。
3、药品项目投资和药品销售。
4、代理国内药品和进口药品的注册。
公司以“诚信、规范、务实和开拓”为宗旨,为国内制药和医药企业提供优质的技术服务。在客户取得长足发展的同时,实现了员工和公司的大价值。