己酸羟孕酮(630-56-8)

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630-56-8
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基本信息

  • 己酸孕酮
  • 630-56-8
  • 长效黄体酮;己酸羟孕酮
  • C27H40O4
  • 428.61
  • Hydroxyprogesterone caproate
  • 211-138-8
  • 1.1 g/cm3
  • Pregn-4-ene-3,20-dione,17-hydroxy-, hexanoate (7CI,8CI);Progesterone, 17-hydroxy-, hexanoate (6CI);Hexanoic acid, ester with 17-hydroxypregn-4-ene-3,20-dione (8CI);17a-Caproyloxypregn-4-ene-3,20-dione;17a-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dionecaproate;17a-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dionehexanoate;17a-Hydroxyprogesteronecaproate;17a-Hydroxyprogesteronehexanoate;17a-Hydroxyprogesteronen-caproate;3,20-Dioxopregn-4-en-17a-yl caproate;Delalutin;Depo-proluton;HPC;Hormofort;Pregn-4-ene-3,20-dione,17-[(1-oxohexyl)oxy]-;Hydroxyprogesterone hexanoate;Hyproval PA;Lewntogest;NSC 17592;Neolutin;Pharlon;Primolut Depot;Procyte Depo;Proge;Progesterone caproate;Proluton Depot;Syngynon;Teralutil;
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详细信息

产品名称:己酸羟孕酮 英文名称:Hydroxyprogesterone Caproate CAS 编号:630-56-8 包装规格:25kg 规格型号:99% 产品说明: 己酸羟孕酮 拼音名:Jisuan Qiangyuntong 英文名:Hydroxyprogesterone Caproate 书页号:2000年版二部-46 C27H40O4 428.62 本品为17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯。按干燥品计算,含C27H40O4应 为97.0%~103.0 %。 【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,无味。 本品在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在茶油或蓖麻油中略溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为120 ~124 ℃。 比旋度 取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液, 依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+58°至+64°。 【鉴别】 (1) 取本品约1mg,加硫酸1ml,放置2 分钟,渐显微黄色;加水0.5ml , 溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。 (2) 取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5 分钟,加水3ml , 蒸去乙醇,放冷,加硫酸溶液(1→2)2ml ,置水浴上加热,即发生己酸的特臭。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集28图)一致。 【检查】 酸度 取本品0.20g,加中性无水乙醇(对溴麝香草酚蓝指示液显中性) 25ml溶解后,立即加溴麝香草酚蓝指示液数滴并用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定至 显微蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 不得过0.50ml。 其他甾体 取本品适量,精密称定,以甲醇为溶剂,配制成每1ml 含1mg 的溶液(1 ) 与每1ml 含0.16mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液,取5μl注入液相色谱 仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程。再取溶液(1)和(2)各5μl, 分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。溶液(1)显示的杂质峰数 不得超过4个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2 和3/4 。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 ? 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(85:15 ) 为流动相;检测波长为254nm 。理论板数按己酸孕酮峰计算应不低于2000,己酸羟孕酮 峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取炔诺酮适量,精密称定,以甲醇为溶剂,定量稀释成每1ml 约 含1mg 的溶液,即得。 测定法 取己酸羟孕酮对照品适量
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荆州市杰胜药业有限公司

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