基本信息
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克拉维酸钾
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61177-45-5
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棒酸;
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C8H8KNO5
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237.25
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Potassium clavulanate
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262-640-9
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4-Oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylicacid, 3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-, monopotassium salt, (2R,3Z,5R)- (9CI);4-Oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid,3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-, monopotassium salt, [2R-(2a,3Z,5a)]-;Clavitesse;Clavulanate potassium;Clavulanic acid potassium salt;4-Oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylicacid, 3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-, potassium salt (1:1), (2R,3Z,5R)-;
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283.9oC
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>1600C (dec)
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545.8oC at 760 mmHg
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详细信息
克拉维酸钾
克拉维酸钾原料克拉维酸钾厂家
中文名:克拉维酸钾
拼音名:Kelaweisuan Jia
英文名:Clavulanate Potassium
分子式:C8H8KNO5
分子量:237.25
按无水物计算,含克拉维酸(C8H9NO5)不得少于75.5%。
【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末;微臭;极易引湿。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶。比旋度为+55°至+60°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与克拉维酸对照品峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与克拉维酸对照品的图谱一致(附录Ⅳ C)。
(3)本品的水溶液显钾盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】酸碱度 pH值应为6.0~8.0。
水分 取本品,照水分测定法测定,含水分不得过1.5%。
重金属 取本品0.2g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查,含重金属不得过20%。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定(供注射用)。
无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查,应符合规定(供注射用)。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L甲酸铵溶液-甲醇(9:1)为流动相;流速为每分钟0.7ml;检测波长为220nm。理论板数按克拉维酸钾峰计算应不低于1500,克拉维酸钾峰与杂质峰的分离度应符合规定。
【类别】β内酰胺酶抑制药。
【贮藏】严封,在-20℃以下干燥处保存。
【制剂】(1)阿莫西林克拉维酸钾片 (2)注射用阿莫西林钠克拉维酸钾