FDA药品独占权信息
Piperacillin And Tazobactam
活性组分 Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium
商标名 Piperacillin And Tazobactam
申请人 Orchid Hlthcare
剂型 Injectable
给药途径 Injection
剂量 EQ 2GM BASE/VIAL;EQ 250MG BASE/VIAL
申请类型 A
NDA 065386      查看FDA药品独占权信息   
产品号 001
批准日 2009-9-15
RLD标识 No
类型 Rx
申请人全称 Orchid Healthcare


术语解释:
A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制药上市申请
Discn:被终止药物
N/NDA:New Drug Application, 新药申请
OTC:非处方药
RLD:reference listed drug ,申请上市的仿制药应与RLD药物具有相同的生物等效性,剂量不同的RLD标识均为“Yes”。
Rx:处方药
TE:Therapeutic Equivalence Code,治疗学等效性代码,指通用名药物与原研药的治疗学等效类型。