基本信息
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盐酸倍他司汀
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5579-84-0
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2-(2-(Methylamino)ethyl)pyridine dihydrochloride
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C8H14Cl2N2
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209.12
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Betahistine dihydrochloride
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226-966-5
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0.967 g/cm3
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2-Pyridineethanamine,N-methyl-, dihydrochloride (9CI);Pyridine, 2-[2-(methylamino)ethyl]-,dihydrochloride (8CI);2-[2-(Methylamino)ethyl]pyridine dihydrochloride;2-Pyridineethanamine,N-methyl-, hydrochloride (1:2);Betahistine hydrochloride;Betaserc;PT 9;Serc;Sinmenier;Vasomotal;Betahistine Hcl;
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96.7ºC
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150-154 °C
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210.9ºC at 760 mmHg
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详细信息
盐酸倍他司汀
产品名称：盐酸倍他司汀
中文别名：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐
CAS登录号：5579-84-0
英文名称：Betahistine Hydrochloride ；2-(2-(Methylamino)ethyl)pyridine dihydrochloride
分子式：C8H12N2.2[HCL]
分子量：209.11616
EINECS：226-966-5
含量：按干燥品计算，含C8H12N2.2HCl不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭；味微苦；易潮解。本品在水中极易溶解，在乙醇微溶，在 中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱（石腊糊法）应与盐酸倍他司汀对照品的图谱一致。(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ｖ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇-浓氨溶液(40:10:1)为展开剂,展开后,晾干,以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
【溶液的澄清度】取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
【酸度】取本品0.1g，加水溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0 ～3.0 。
【干燥失重】取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100 ℃减压干燥至恒重，减失重量得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。 【炽灼残渣】不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸2ml 溶解后，加醋酸汞试液 5ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。
【类别】 血管扩张药。 【贮藏】 避光，密闭保存。
质量标准:中国药典2000
规格:25,kg/桶
