| 品名 | 右旋糖酐铁溶液5% |
| 别名 | 葡聚糖铁溶液 |
| CAS 号 | 9004-66-4 |
| 性状 | 本品为氢氧化铁铁与右旋糖酐的络合物的灭菌胶体水溶液，溶液呈棕褐色至棕黑色 |
| 质量标准 | 美国药典41，中国兽药典2015 |
| 分子结构式 | (C6H10O5)m [ Fe(OH)3 ] × Iron Dextran / gleptoferron |
| 分子结构图 |
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| 作用与用途 | 抗贫血药，主要用于仔猪缺铁性贫血及大牲畜的贫血症，如：仔猪、牛、马、羊等。 |
| 我司产品优点 | 铁含量高，是目前世界含铁量高的同类品种之一，因而用量少，无过敏性，无毒性，使用安全;并且在制备注射液过程中，容易过滤，可通过 0.45 μm 滤器。同行产品中粘度低，易被吸收，药效良好。 |
| 毒理实验 | 对小白鼠口服半数致死量(LD50): 25000mg/kg，属无毒级 |
| 铁含量 | 47.5 mg Fe/ml~52.5mg Fe/ml |
| 无挥发性残余 | 28.0%~32.0% |
| 储存说明 | 在阴凉干燥的地方储存并远离太阳，温度在10摄氏度到30摄氏度之间 |
| 包装明细 |
蓝色塑料桶装, 按公斤：25公斤/桶， 220公斤/桶 按升：25升/桶， 200升/桶 |
| 使用方法说明 |
使用本公司产品之前无需进行灭菌过滤(我们已经过滤三次)，仅需进行高温灭菌即可。 高温灭菌方法：将产品置于高温灭菌柜，温度控制在114±3°C时间维持在20-30分钟 |
| 项目 Items | 标准规定 Standard USP38 |
| 性状acters |
应为深褐色胶体溶液 A Dark Brown Colloidal Solution |
| 鉴别 Identification | 应符合规定 Should Confirm |
| Ph | 4.5~7.0 |
| 无挥发性残余 Non-Volatile Residue | 28.0%~32.0% |
| 氯 Chloride | 0.48%~0.68% |
| 游离铁 Free Iron | ≤0.2% |
| 砷 Arsenic | ≤4ug Per Ml |
| 铅 Lead | ≤40 Ug Per Ml |
| 铜 Copper | ≤60 Ug Per Ml |
| 锌 Zinc | ≤150 Ug Per Ml |
| 苯酚 Limit Of Phenol | ≤0.5% |
| 细菌内毒素 Bacterial Endotoxines | ≤0.50 Eu/Mg Fe |
| 急性毒性试验 Acute Toxicity |
Ld50≥500mg Fe Per Kg Of Body Weight |
| 铁吸收 Iron Absorption | 应符合规定 Should Confirm |
| 铁含量 Content Of Iron |
本品铁含量应为 47.5 Mg Fe/Ml~52.5mg Fe/Ml |
