检验项目 |
检测标准 |
检验结果 |
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【性状】 |
白色至类白色 |
类白色 |
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【鉴别】 |
供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
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【检查】 |
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熔点 |
159~164℃ |
合格 |
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硫酸盐 |
≤0.04% |
合格 |
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氯化物 |
≤0.01% |
合格 |
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溶剂残留 |
乙醇 |
≤0.5% |
0.05% |
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甲醇 |
≤0.3% |
0.08% |
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四氢呋喃 |
≤0.072% |
0.02% |
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苯胺 |
≤0.0008% |
未检出 |
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三乙胺 |
≤0.032% |
未检出 |
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干燥失重 |
≤0.5% |
0.2% |
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灼烧残渣 |
≤0.1% |
合格 |
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重金属 |
≤0.01‰ |
合格 |
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有关物质 |
二苯胺 |
≤0.2% |
0.01% |
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辛二酰苯胺酸甲酯 |
≤0.2% |
0.02% |
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辛二酰苯胺酸 |
≤0.5% |
0.19% |
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O-辛二酰苯胺酰SAHA |
≤0.5% |
0.15% |