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【性状】 |
白色至类白色粉末 |
类白色粉末 |
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【鉴别】 |
供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
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【检查】 |
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硫酸盐 |
≤0.04% |
合格 |
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氯化物 |
≤0.01% |
合格 |
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溶剂残留 |
乙醇 |
≤0.5% |
0.05% |
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甲醇 |
≤0.3% |
0.08% |
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二氯甲烷 |
≤0.1% |
未检出 |
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干燥失重 |
≤0.5% |
0.3% |
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灼烧残渣 |
≤0.1% |
合格 |
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重金属 |
≤0.01‰ |
合格 |
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已知杂质A |
≤0.5% |
0.21% |
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已知杂质B |
≤0.2% |
0.11% |
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其他大单杂 |
≤0.1% |
0.05% |
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未知总杂 |
≤0.5% |
0.09% |
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纯度HPLC |
≥99% |
99.59% |
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