英文名称 |
Ramosetron Hydrochloride; (1-Methyl-1H-indol-3-yl)[(5R)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzimidazol-5- yl]methanone hydrochloride |
化学名称 |
(-)-(R)-5-[(1-甲基吲哚-3-基)羰基]-4,5,6,7-四氢化苯并咪唑盐酸盐 |
分 子 式 |
C17H17N3O·HCl |
分 子 量 |
315.80 |
CAS NO. |
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批准文号 |
国药准字H20055083 |
标 准 |
YBH11452005 |
建议复检日期 |
2年 |
贮藏 |
遮光,密闭保存。 |
检测项目 |
标准 |
结果 |
性状 |
微黄色或类白色结晶粉末。 |
类白色结晶粉末。 |
比旋度 |
-39°~-44° |
符合规定 |
红外吸收光谱 |
应与本品的结构图谱一致。 |
一致 |
酸度(0.1g/10ml水) |
4.0~5.5 |
符合规定 |
溶液的澄清度 |
澄清无色或小于1号标准浊度液 |
澄清无色 |
溶液的颜色 |
小于黄色2号 |
小于黄色1号 |
干燥失重( 105 ℃) |
不得过 1.0 % |
符合规定 |
炽灼残渣 |
不得过 0.1% |
符合规定 |
重金属 (以铅计) |
不得过10 ppm |
符合规定 |
有关物质 |
不得过 0.5 % |
符合规定 |
未知单杂 |
不得过 0.2 % |
符合规定 |
光学异构体 |
不得过 0.4% |
符合规定 |
含量 (HPLC ) |
不少于 98.5 % |
符合规定 |