鲁索替尼Jakavi(ruxolitinib)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2011年和2014年获FDA批准用于骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨纤维化和「真红」治疗药物。在欧洲,Jakavi于2012年和2015年分别获批骨纤维化和PV适应症。真性红细胞增多症(polycythemia?vera,PV)是一种慢性、无法治愈的血液癌症,该病与血细胞生产过剩相关,导致血液增稠,血液凝块风险增加。这些血凝块可导致严重心血管并发症,如中风和心脏病发作,从而增加病发率和死亡率。目前全球每年约有10万名患者。 公司化学部由南开大学博士牵头,配备多名硕士,均具有10多年的合成经验,合成能力强,能够承接15步及以上的复杂化合物的合成及修饰。实验素质高,实验记录完整规范,符合新药申请要求。公司配备了制备色谱,冻干机,LCMS,HPLC等设备,能快速准确的对产物进行结构分析。
整个集团公司拥有药学、药理、药代、知识产权、注册、临床、质量等在内整套研发团队,配备了高效液相色谱、气象色谱仪、制备色谱仪、三重四级杆质谱、液质联用、生物超净台、二氧化碳摇床、流式细胞仪、 酶标仪、冷冻离心机、高分辨显微镜等试验仪器;拥有两个生产基地,车间面积达到2万平米,装备了植物提取和原料药、口服固体制剂等整套生产设备。可开展药物筛选、质量研究、分析检测、活性测试、临床试验、临床药品生产等药品开发工作。
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