| 质量等级 | 包装(采购量区间) | 价格 | 库存 |
|---|---|---|---|
| ≥99% | kg/袋1 | 1000.00元 | 充足 |
| ≥99% | 0kg/桶1 | 1000.00元 | 充足 |
| ≥99% | 10kg/桶5 | 900.00元 | 充足 |
| ≥99% | kg/桶10 | 800.00元 | 充足 |
磺丁基倍他环糊精钠是由倍他环糊精在碱性条件下被1,4-丁烷磺酸内酯烷基化的钠盐，是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。
【给药途径】：注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
CAS No. 182410-00-0 | INCI 磺丁基倍他环糊精钠 | 分子式 C42H70-nO35 (C4H8SO3Na)n |
分子量 1134.98+158n
性质
本产品在水中具有良好的溶解性。
本产品符合现行《欧洲药典》（Ph.Eur.）和《美国药典》（USP）规范要求。
磺丁基倍他环糊精钠 | 最新更新 ：11.03.2025 1/3
技术数据
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检验项目 |
USP-NF2025 |
Ph.Eur |
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性状 |
白色或类白色无定形粉末 |
白色或类白色吸湿性粉末 |
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溶解度 |
本品易溶于水，略溶于甲醇，几乎不溶于乙醇、正己烷、正丁烷、乙腈、异丙醇和乙酸乙酯 |
易溶于水，几乎不溶于无水乙醇和二氯甲烷 |
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鉴别 |
红外光谱 |
与标准品呈现相同的吸收带 |
红外光谱 |
与标准品呈现相同的吸收带 |
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液相 |
样品溶液主峰的保留时间应与标准溶液的保留时间一致 |
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平均取代度 |
应符合规定 |
钠 |
呈钠盐反应 |
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钠 |
呈钠盐反应 |
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含量 |
95.0%~105.0% |
95.0%~105.0% |
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|
水溶液pH |
30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 |
5.0~7.5 |
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重金属 |
≤5ppm |
N/A |
|||
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倍他环糊精 |
≤0.1% |
≤0.1% |
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1,4-丁烷磺酸内酯 |
≤0.5ppm |
≤0.5ppm |
|||
|
氯化钠 |
≤0.2% |
≤0.12%（氯化物，相当于以0.20%氯化钠表示） |
|||
|
4-羟基丁烷-1-磺酸 |
≤0.09% |
≤0.1% |
|||
|
双（4-磺丁基）醚二钠 |
≤0.05% |
≤0.05% |
|||
|
细菌内毒素 |
≤10Eu/g |
N/A |
|||
|
需氧菌总数 |
≤100cfu/g |
≤100cfu/g（肠外制剂） ≤1000cfu/g（非肠外制剂） |
|||
|
霉菌与酵母菌总数 |
≤50cfu/g |
≤100cfu/g（非肠外制剂） |
|||
|
大肠埃希菌 |
不得检出 |
不得检出 |
|||
|
沙门菌 |
N/A |
不得检出 |
|||
|
溶液澄清度 |
30%（W/V）溶液澄清 |
澄清无色 |
|||
|
平均取代度 |
6.2~6.9 |
5.9~6.6 |
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|
峰（%峰面积） |
I |
0-0.3 |
N/A |
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II |
0-0.9 |
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|
III |
0.5-5.0 |
||||
|
IV |
2.0-10.0 |
||||
|
V |
10.0-20.0 |
||||
|
VI |
15.0-25.0 |
||||
|
VII |
20.0-30.0 |
||||
|
VIII |
10.0-25.0 |
||||
|
IX |
2.0-12.0 |
||||
|
X |
0-4.0 |
||||
|
水分 |
≤10.0% |
≤10.0% |
|||
|
还原糖 |
N/A |
≤0.05% |
|||
本数据仅作参考，请勿用于编制规格书。
本公司所提供的全部信息，均基于当前掌握的知识。本公司不承担任何保证责任，并保留随时进行技术修改的权利。买方应通过初步试验，核实所获信息以及产品是否符合自身预期用途。合同的条款与条件始终优先适用。特此明确，本免责声明及责任限制条款，在涉及第三方权利的境外国家同样有效。
磺丁基倍他环糊精钠| 最新更改: 11.03.2025 2/3
性能
• 增溶性
• 方便给药性
• 良好的安全性
• 良好稳定性
性能详情
• 中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精钠结合，使原料药在水中的溶解度不同程度提高10到25000倍。
• 磺丁基倍他环糊精钠具有很好的生物相容性，可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。
• 通常情况下，给药后其可迅速、完全的从肾脏消除，体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。
• 磺丁基倍他环糊精钠的亲油腔为原料药提供了一个有益的保护环境，亲水表面提供了优良的水溶性和稳定性。
包装和储存
包装
0.1千克/袋,1千克/袋，2千克/袋, 10千克/袋/桶，20千克/袋/桶。
储存
本公司生产的磺丁基倍他环糊精钠，建议储存于干燥、密封的容器内，并维持恒温环境。在未拆封且保持干燥储存条件下，保质期不少于 36 个月。每一批次产品的最佳使用日期均明确标注于产品标签之上。即便超出标签所指定日期，产品并非必然不可使用，但在此情形下，为切实保障产品质量契合预期用途，必须对产品特性予以检查。
