基本信息
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那格列奈
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105816-04-4
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(-)-N-(反-4-异丙基环己基羰基)-D-苯丙氨酸;那格列萘
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C19H27NO3
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317.43
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Nateglinide
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1.104 g/cm3
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Nateglinide
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272.9oC
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137-141oC
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527.6oC at 760 mmHg
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详细信息
那格列奈，是硬胶囊剂，内容物为类白色；是D-苯丙氨酸衍生物，属于非磺酰脲类降血糖药，其作用机理主要为通过与胰岛B细胞上磺酰脲受体相结合，阻滞胰岛细胞ATP敏感钾通道开放，导致细胞膜去极化，引起钙通道开放，促进胰岛素分泌；是一种新型的餐时血糖调节剂，能有效控制餐后血糖水平，具有起效快、作用时间短，引起心血管副作用和低血糖发生率低等特点。
化学名为：N-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸
产品名称:那格列奈 原料药生产厂家：济南中科一通化工有限公司
别名:N-(反式-4-异丙基环己基甲酰)-D-苯丙氨酸
CasNo.:105816-04-4
分子式:C19H27NO3
分子量:317.43
备注:用途：降糖药
质量标准：
项目标准检测值结论
性状类白色或白色晶体白色晶体粉末合格
熔点136-142℃139-141℃合格
有关物质≤1％0.24％合格
3个异构体≤0.5％未检出合格
干燥失重≤0.5％0.10%合格
炽灼残渣≤0.1%0.04%合格
重金属≤0.002%≤0.001%合格
含量≥99%99.56%合格
包装：5公斤/包，25公斤/桶。
制剂规格
本品为硬胶囊剂，内容物为类白色。30mg、90mg（以C19H27NO3计）/粒。
编辑本段药理毒理
本品为D-苯丙氨酸衍生物，属于非磺酰脲类降血糖药，其作用机理主要为通过与胰岛B细胞上磺酰脲受体相结合，阻滞胰岛细胞ATP敏感钾通道开放，导致细胞膜去极化，引起钙通道开放，促进胰岛素分泌。本品为一种新型的餐时血糖调节剂，能有效控制餐后血糖水平，具有起效快、作用时间短，引起心血管副作用和低血糖发生率低等特点。
编辑本段药 动 学
本品口服吸收迅速，健康志愿者一次口服本品20、40或60 mg，Cmax为1.52～4.68 μg/ml，Tmax为0.92～1.31 h，T1/2为1.16～1.27 h。本品血浆蛋白结合率为98%，生物利用度为38%，食物影响本品的吸收，可降低本品的生物利用度。本品主要由肝脏代谢，其代谢物主要由尿液和粪便排出。本品在体内广泛分布，能通过胎盘，孕妇慎用。
编辑本段适 应 证
饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型（II型）糖尿病的治疗。
编辑本段不良反应
一般耐受性良好，偶见空腹感、冷汗、乏力、腹部帐满、腹痛、皮肤瘙痒等，个别病例出现乳酸、γ-GTP和GOT升高等，程度大多轻微，疗程结束后即可消失
注意事项
对本
