项目Item 测试标准Test Criterion 外观Appearance 白色针状结晶粉末 White needle crystalline powder 含量Assay min 99.0% 比旋度Specific Rotation -13.5o~-16o (C=10, 2N HCl) 熔点Melting point min 218 ℃ 灼烧残渣Residue on Ignition max 0.20% 干燥失重Loss on drying max 0.50%