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| 头孢羟氨苄 | |||||||||||||||||||||||||||||
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| 参数 | 数值 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 别名 | | 熔点 | 197 °C | 储存条件 | -20°C Freezer | 溶解度 | Slightly soluble in water, very slightly soluble in ethanol (96 per cen | 形态 | neat | 酸度系数(pKa) | pKa 1.38(H2O t=20±2 N2atmosphere) (Uncertain); 7.35(H2O t=20±2 N2atmosphere) (Uncertain);10.10(H2O t=20±2 N2atmosphere) (Uncertain) | CAS 数据库 | 66592-87-8(CAS DataBase Reference) | | ||||||||||||||||
| 英文别名 | | 概述 | 本品为半合成第一代口服头孢菌素，抗菌活性与头孢唑啉相似，为广谱抗生素，对葡萄球菌、肺炎链球菌及大肠杆菌等有效，对耐青霉素的葡萄球菌也有效。口服吸收良好。主要用于泌尿道、胆道、及呼吸道等感染。 | 性状 | 为白色或类白色结晶性粉末，有特异臭味。微溶于水，几乎不溶于乙醇、乙醚或氯仿。 | 药理 | 药效学 头孢羟氨苄为半合成的第一代口服头孢菌素，为广谱杀菌性抗菌药物。其抗菌作用特点是：(1)对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶的稳定性优于第二代和第三代头孢菌素，对革兰阳性菌包括对青霉素敏感和耐药的金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林金色葡萄球菌除外)的抗菌作用强于第二代和第三代头孢菌素。 (2)对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定，对革兰阴性菌的作用不及第二代头孢菌素，更不及第三代头孢菌素。 | 作用机制 本药抗菌作用机制是通过与细菌细胞一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs)相结合(本药主要与PBP3结合)，抑制细菌分裂细胞的胞壁合成，从而起杀菌作用。 抗菌谱 对产青霉素酶和不产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等有良好抗菌作用;对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋球菌等也有一定抗菌活性。甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌等对本药耐药。 药动学 口服吸收良好，生物利用度约为94%。空腹服用 0.5g，1.5小时后血药浓度达峰值，约为16μg/ml。本药从胃肠道吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但血药浓度较后两者持久。 药物吸收后在各器官组织中分布良好。口服1g，2 ～5小时后痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1. 3μg/ml、11.4μg/ml和 7.4μg/ml，骨骼、肌肉和滑囊液中的浓度分别为同期血药浓度的 23%、31%和43%。胆汁中浓度一般较血药浓度低，前列腺中浓度为12.2μg/ml。本药可透过胎盘屏障，也可分泌入乳汁。 本药蛋白结合率约为20%，半衰期约为1.5小时。药物主要经肾小球过滤和肾小管分泌，随尿液排出。24小时尿中可排出给药量的86%。血液透析可有效清除药物。 临床应用 | 主要用于治疗敏感菌所致的下列感染。 | 注意事项 | 交叉过敏 对一种头孢菌素类药过敏者对其他头孢菌素类药也可能过敏;对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。 | 禁忌证 (1)对本药或其他头孢菌素类药过敏者。(2)有青霉素过敏性休克或即刻反应史者，不宜使用本药。 慎用 (1)对青霉素类药过敏者。(2)过敏性体质者。(3) 肝、肾功能不全者。(4)有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、克罗恩病或假膜性肠炎患者。 不良反应 | 本药不良反应少而轻微，总发生率约为4%～5%，且一般均呈暂时性和可逆性。 | 国外不良反应参考 | 药物相互作用 | 2.与利尿剂(如呋塞米、布美他尼、依他尼酸等)、氨基糖苷类抗菌药物及多黏菌素E、多黏菌素B、万古霉素等药物同用，可加重肾毒性。 3.与伤寒活疫苗同用，可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其机制可能是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。 给药说明 | 用法与用量 | 成人 | 儿童 2.A组溶血性链球菌咽炎或扁桃体炎：一次15mg/kg，每12小时1次，共10日。 国外用法用量参考 | 成人 | 2.皮肤、软组织感染：推荐剂量为一日0.6～1.8g，分为2～3 次给药。 3.A组β-溶血链球菌咽炎或扁桃体炎：推荐剂量为一日1g，分为1～2次给药，治疗10日。 2.腹膜透析患者建议在透析后追加0.5g。 儿童 2.脓疱病：8月至8岁儿童，一日45mg/kg，分3次服用，疗程 8日。 3.中耳炎：推荐剂量为一日100mg/kg。 4.骨髓炎：有报道，在手术治疗的同时一日给药50mg/kg，分2 次给药，共服用21日，对治疗儿童(2个月至16岁)骨髓炎有效。 制剂与规格 | 头孢羟氨苄胶囊(按无水头孢羟氨苄计，下同) (1)0.125g。 (2)0.25g。(3)0.5g。 | 贮法：遮光，密封，在凉暗处保存。 头孢羟氨苄片 (1)0.125g。(2)0.25g。 贮法：密闭容器中，室温下保存。 头孢羟氨苄分散片 (1)0.125g。(2)0.25g。 贮法：遮光，密封，在凉暗处保存。 头孢羟氨苄颗粒 2g：0.125g。 贮法：凉暗干燥处，密闭保存。 头孢羟氨苄口服混悬液 (1)每匙5ml：125mg。(2)每匙5ml： 250mg。(3)每匙5ml：500mg。 贮法：置于密闭容器中在冰箱中保存，严禁冻存。 参考资料 | 1常用抗感染药物应用手册 | 2实用药物手册 3黄若春等.头孢羟氨苄的合成.中国医药工业杂志，1990，21（8）：343-345. 用途 | 用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等引起的泌尿系统、呼吸道、皮肤、五官及胃肠道感染等的治疗 | | |||
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